A zombi

A Zometa lelassítja a csontreszorpció folyamatát és korrigálja a csontszövet metabolikus folyamatait.

Jelzések A zombi

Ilyen jogsértések esetén alkalmazzák:

• a csontszövet (metasztázisok) másodlagos károsodása széles körben elterjedt daganatokban (prosztata vagy mellkarcinóma);
• multiplex myeloma ;
• hiperkalcémia, daganatos természetű vagy hiperparathyreosis;
• kóros jellegű törések megjelenésének megakadályozása;
• a gerinc törzsének kompressziójának megelőzése;
• a csontokkal kapcsolatos sebészeti beavatkozások során;
• az osteoporosis megelőzése az emlőrákos kezelés során olyan szerekkel, amelyek lassítják az aromatáz aktivitást.

[1],

Kiadási űrlap

Az anyag infúziós folyadék formájában 4 mg / 0,1 literes palackban és 4 mg / 5 ml-es injekciós üvegben koncentrátum formájában szabadul fel.

Gyógyszerhatástani

A zoledronsav nagy terápiás hatékonyságú biszfoszfonát. Ez gátolja a csontreszorpciót, ami befolyásolja a csontszövetet elpusztító osteoklasztokat.

A csontszövetre kifejtett szelektív hatások jelentős affinitással járnak rájuk. Az osteoklasztok kizárólag a csontváltozás területén elnyelik a biszfoszfonátokat, majd a csontszövetre gyakorolt hatás lelassul, és az elpusztulásuk megáll. De a kábítószer-befolyás elvének néhány részletét még nem határozták meg véglegesen.

A gyógyszer hatásos antirezorpciós hatása van. A posztmenopauzával összefüggő osteoporosisban szenvedő nőknél történő alkalmazás a csigolyatörések valószínűségének és visszaesésének jelentős csökkenését eredményezte. A Paget-betegségben szenvedő betegek terápiája során megbízható és hosszú távú terápiás válasz, az alkáli foszfatáz-paraméterek stabilizálása és a csontanyagcsere-értékek. A hasonló patológiájú embereknél a gyógyszer nem befolyásolja az egészséges csont állapotát, segít megőrizni építészeti munkáját, és nem rontja el az mineralizációt.

Ugyanakkor a sejt proliferációját gátló hatóanyag tumorellenes hatást fejt ki myeloma vagy emlődaganat esetén. Antimetasztatikus aktivitással rendelkezik, ezért alkalmazható csontmetasztázisokra, valamint megelőzésükre. A csontok reszorpciójának lassulása jelentősen csökkenti a fájdalmat.

Csontmetasztázisokkal rendelkező karcinómák esetén a gyógyszer megakadályozza a töréseket és a gerinctömörítést, csökkenti a tumorhoz kapcsolódó hiperkalcémiát és a Ca vizelettel való kiválasztását. Gyakran a sugárkezelés szükségessége is gyengül.

[2], [3], [4],

Farmakokinetikája

A biszfoszfonátok a gyomor-bélrendszer belsejében rosszul felszívódnak, ezért ajánlatos az intravénás injekcióhoz gyógyászati folyadékot használni. Az infúzió növeli a szérumon belüli teljesítményt, és a végén elérik a maximális értéket. 4 óra elteltével az értékek 10% -kal, majd a következő 24 óra után további 1% -kal csökkennek. Az intramma fehérje szintézis 50%.

A gyógyszer a vesén keresztül több fázisban választódik ki; a végső felezési idő 146 óra. Ismételt injekciók esetén (28 napos időszak után) a gyógyszer felhalmozódása nem fordul elő. Az első napon az adag kb. 40 ± 16% -a van a vizeletben. A maradékot a csontszövet belsejében lerakjuk, majd kis sebességgel felszabadítjuk a keringési rendszerbe. Az anyag nem vesz részt az anyagcsere folyamatokban, a vesén keresztül változatlan állapotban ürül ki (kevesebb, mint 3% -a ürül ki a széklettel).

[5], [6], [7],

Adagolás és beadás

A hatóanyag-koncentrátumot (4 mg / 5 ml) feloldjuk egy dextróz-oldatban vagy 0,1 l nátrium-kloridban. Használja a kész anyagot azonnal. Az infúziós eljárás 15 percig tart. A kész folyadék 24 órán át 2-8 ° C hőmérsékleten tárolható. Tilos a gyógyszert más eszközökkel összekeverni, és bevezetését külön infúziós rendszeren keresztül kell végrehajtani.

A széles körben elterjedt és myelomákban szenvedő daganatokban a csontmetasztázisok esetében 4 mg hatóanyagot alkalmaznak 1-szeresére 3-4 hetes időszak alatt.

Az emlőrák okozta patológiai törésekkel járó osteoporosis megelőzésére az aromatáz gátlók alkalmazása után a posztmenopauzában 6 mg hatóanyagot kell használni hat alkalommal.

Figyelembe kell venni, hogy a terápia során szükséges a karbamid, kreatinin és ásványi anyagok vérértékeinek rendszeres ellenőrzése. A kreatinin értékeket minden injekció előtt ellenőrizni kell.

[11],

Terhesség A zombi alatt történő alkalmazás

Tilos a terhes vagy szoptató nők kinevezése.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a biszfoszfonátok, valamint a zoledronsav erős érzékenysége;
• súlyos veseelégtelenség (CC értékek ≤ 30 ml / perc).

Óvatosság szükséges a vesebetegségben szenvedő betegeknél, a májfunkció elégtelensége, valamint az aszpirin típusú BA esetén.

[8], [9], [10],

Mellékhatások A zombi

Gyakran előfordul, hogy a gyógyszer használatakor ilyen mellékhatások jelentkeznek:

• influenzaszerű szindróma és láz, valamint fejfájás;
• anémia;
• kötőhártya-gyulladás;
• étvágytalanság, hányinger, hányinger;
• fájdalom az ízületekben csontokkal;
• vesefunkció;
• hypocalcemia vagy hipofoszfatémia, valamint a karbamid értékének növekedése a kreatininnel.

Esetenként ezek a tünetek jelennek meg:

• zavartság vagy szorongás, szédülés, alvászavar és remegés;
• pancyto vagy leukopenia;
• uveitis vagy látászavar;
• szájgyulladás, székrekedés, hasi fájdalom, hasmenés és szárazság, amely a szájnyálkahártyát érinti;
• köhögés vagy dyspnea;
• kiütés és viszketés;
• az izmokat érintő görcsök;
• a vérnyomás csökkenése vagy növekedése, valamint a bradycardia;
• proteinuria vagy hematuria, valamint ezen ARF mellett;
• duzzanat, asthenia és súlygyarapodás;
• Hypokalemia vagy Magnesia, valamint hypernatremia.

Az urticaria, az anafilaxia, a hörgőgörcs, az álmosság és a pitvarfibrilláció külön-külön jelentették.

Overdose

Akut Zomet mérgezés esetén a vesékben zavar (még akut veseelégtelenség is előfordulhat), továbbá a vér elektrolit szerkezete változik (kalcium foszfáttal és magnéziummal).

A klinikailag jelentős hipokalcémia kialakulása esetén infúziókat kell végezni kalcium-glükonát adagolásával.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer és az aminoglikozidok kombinációja növeli a hypocalcemia valószínűségét.

Tilos kombinálni a gyógyszert nefrotoxikus hatású szerekkel.

A gyógyszerek és a talidomid kombinálása növeli a veseelégtelenség és az akut veseelégtelenség kialakulásának valószínűségét a myeloma multiplexben szenvedő embereknél.

A Zometa-nak nincs kémiai kompatibilitása a Ringer-oldattal.

[12], [13]

Tárolási feltételek

A Zometa-t 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tartani.

Szavatossági idő

A Zometa alkalmazható a gyógyszer gyártásának napjától számított 3 éves időszakban.

[14]

Alkalmazás gyerekeknek

Ne használja a Zometa-t gyermekgyógyászatban.

Analógok

Az anyag analógjai a Rezoskan, a Zoledrax, a Blaztera és a Zoledronic-Rus 4, továbbá a Zolerix, az Aklast, a Veroclast és a Zoledronic-sav, a Resorb Rezoklastin FS és Zoledronate-Teva.

[15]

Vélemények

A Zometa-t gyakran kommentálják a negatív tünetek említésével. Az első injekcióban intravénásán alkalmazott biszfoszfonátok izomfájdalmat, hőmérsékletnövekedést, influenzaszerű jeleket és általános állapotot eredményeztek, de új injekciókkal nem fordultak elő.

Az áttekintésekben említést érdemel a maxilláris osteonecrosis egyetlen kialakulása, a közelmúltban a fogak kivonása olyan személyeknél, akik infúziós injekcióval nagy mennyiségű bifoszfonátot kaptak.