A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Saizen
Utolsó ellenőrzés: 03.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Merck Serono (Svájc) által gyártott Saizen® (Saizen) gyógyszerkészítmény a hipotalamusz, az agyalapi mirigy, a gonadotropinok és antagonistáik hormonjainak farmakológiai csoportjába tartozik.
A gyógyszer hatóanyaga a szintetikus növekedési hormon szomatropin (szomatotróp hormon), amelyet emlőssejtek modern rekombináns DNS-technológiájával állítanak elő, humán növekedési hormon gén hozzáadásával módosítva.
Jelzések Saizen
A Saizen® alkalmazásának indikációi olyan citogenetikai rendellenességek, mint a növekedési hormon elégtelen termelése vagy szekréciójának teljes hiánya gyermekkorban, valamint a nemi mirigyek hiányos fejlődése. Ezek a kóros állapotok bizonyos gének mutációjával járnak, ami az agyalapi mirigy fejletlenségéhez vezet.
A Saizen®-t lányoknál a növekedési retardáció (gonadális diszgenezis vagy Turner-szindróma ); krónikus veseelégtelenség okozta elégtelen növekedés prepubertás korú gyermekeknél; 4 év feletti alacsony gyermekeknél a növekedési zavarok kezelésére alkalmazzák (a meglévő magasság standard deviációs indexe (SDS) < -2,5, figyelembe véve a szülők magasságát is, SDS < -1).
A gyógyszer súlyos növekedési hormonhiányban szenvedő felnőtteknél is alkalmazható helyettesítő terápiában.
Kiadási űrlap
A Saizen® liofilizátumként kapható - biológiailag aktív száraz por szubkután injekcióhoz való oldat elkészítéséhez. Az injekciós oldat elkészítéséhez szükséges injekciós üveg szomatropint (8 mg) tartalmaz oldószerrel (0,3%-os metakrizol oldat) patronokban és egy "click easy" oldat beadására szolgáló eszközzel.
Gyógyszerhatástani
A Saizen® rekombináns humán növekedési hormont (r-LHR) tartalmaz, amely serkenti a fehérjeszintézist és megakadályozza annak lebomlását (katabolizmust), ezáltal befolyásolja a növekedést és a testösszetételt. A Saizen® farmakodinamikája a hormon és az izomsejtek (miociták), májsejtek (hepatociták), zsírsejtek (adipociták), limfociták és a csontvelő vérképző sejtjeinek specifikus receptorai közötti kölcsönhatáson alapul.
A gyógyszer segít növelni a hipotalamusz peptidhormonjainak (szomatosztatin és szomatoliberin) szintjét, amelyeket a hipotalamusz neuroszekréciós sejtjei választanak ki az agyalapi mirigy portális vénáiba, és hatnak a növekedési hormont felszabadító sejtekre (szomatotrópokra). Ez a növekedés felgyorsulásához vezet (főleg a végtagok hosszú csőcsontok növekedése miatt), segít normalizálni a szénhidrát-anyagcserét - fokozza a bőr alatti zsír elégetését és csökkenti annak lerakódását.
Ugyanakkor a vércukorszint (glikémia) és az endogén inzulinszekréció (C-peptid) szintje a fiziológiai normán belül marad, és csak a gyógyszer nagy dózisai (20 mg) esetén emelkedhet jelentősen. Ezenkívül
a szomatotropin immunstimuláló hatással van a legtöbb belső szerv növekedésére, és moduláló hatással van a központi idegrendszer egyes funkcióira.
Farmakokinetikája
A Saizen® beadása után a hatóanyag maximális koncentrációja a vérszérumban 4 óra elteltével alakul ki, ezt követően a szérum szomatotropin tartalma 24 órán belül visszatér az alapértékre. Ez a kumuláció hiányát jelzi, azaz a hormon ismételt adagolás esetén sem halmozódik fel.
Intramuszkuláris beadás után a vérplazmában a maximális hormontartalom 3 óra elteltével, szubkután injekcióval pedig 4-6 óra elteltével érhető el.
A gyógyszer abszolút biohasznosulása intramuszkuláris és szubkután beadás után legalább 70-90%.
Adagolás és beadás
A hormonterápiát csak rendszeres orvosi felügyelet mellett végzik, mivel a nem androgén szteroidok további növekedést okozhatnak.
A Saizen® alkalmazásának módja és adagolása: a gyógyszert bakteriosztatikus oldószerben kell feloldani, amely a csomagolásban található. A gyógyszer szokásos heti adagja intramuszkuláris vagy szubkután alkalmazás esetén 0,6-0,8 NE/kg. Intramuszkuláris alkalmazás esetén ezt az adagot három egyszeri injekcióra, szubkután alkalmazás esetén 6-7 egyszeri injekcióra kell osztani. A Saizen®-nel történő kezelés második évében a heti adag növelhető, de legfeljebb 1 NE/kg-ra.
Felnőtt vagy túlsúlyos betegek növekedési hormon-hiányának kezelése egyéni dózismódosítást igényelhet alacsonyabb dózisok irányába. A 60 év feletti betegek kezelésében és a gyógyszer hosszú távú alkalmazásában korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
[ 2 ]
Terhesség Saizen alatt történő alkalmazás
A Saizen® alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
Ellenjavallatok
A Saizen® alkalmazása ellenjavallt tobozmirigy-záródás (epiphysis), szomatropinnal vagy a gyógyszer más összetevőjével szembeni túlérzékenység, valamint aktív (progresszív vagy kiújuló) agydaganatok jelenlétében. A gyógyszer nem alkalmazható akut állapotokban, amelyek a hasüregben vagy a szívben végzett műtét után alakultak ki, valamint többszörös sérülések és légzési elégtelenség esetén.
A Saizen® szedése csökkentheti a glükóz toleranciát, mivel a benne található szomatotropin túlzott vércukorszintet (inzulinrezisztenciát) okozhat. Ezért ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni cukorbetegségben szenvedő betegeknél, vagy ha a családban előfordult ilyen betegség.
Mellékhatások Saizen
A gyógyszer mellékhatásai a következők: allergiás reakció (Saizen elleni antitestek képződésével); fájdalom, érzékenységvesztés, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén.
A test bizonyos területein vagy régióiban a zsírszövet sorvadásának (lokális lipoatrófia) megelőzése érdekében a bőr alatti injekciók helyét naponta változtatni kell. A terápia során a pajzsmirigyműködés csökkenhet (hypothyreosis), amelyet pajzsmirigyhormonok (trijód-tironin, tiroxin, tireoglobulin) adagolásával kell megszüntetni.
[ 1 ]
Overdose
A Saizen® túladagolása a vércukorszint normál szintjének csökkenésében nyilvánul meg.
(hipoglikémia), amelyet megemelkedett vércukorszint (hiperglikémia) vált fel. A gyógyszer hosszú távú túladagolása esetén akromegália jelei figyelhetők meg - a csontváz, a lágy szövetek és a belső szervek arányainak zavarai (arcvonások megnagyobbodása, a lábak és a kezek méretének növekedése).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Saizen®-nel szembeni érzékenységet csökkentheti a glükokortikoid gyógyszerekkel (prednizolon stb.) történő egyidejű kezelés. A kortikoszteroidok (hidrokortizon stb.) egyidejű alkalmazásával járó egyidejű kezelés teljesen semlegesítheti a Saizen® terápiás hatását. A Saizen®-nel végzett terápia során a kortikoszteroidok adagjának módosítása érdekében ellenőrizni kell a vérszérum kortizolszintjét.
Tárolási feltételek
Szavatossági idő
A Saizen® eltarthatósága a csomagoláson feltüntetett gyártási dátumtól számított 3 év.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Saizen" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.