A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Sayzen
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Gyógyszerek A Saizen (Merck Serono, Svájc) a hipotalamusz, az agyalapi mirigy, a gonadotropinok és antagonisták hormonjainak farmakológiai csoportjába tartozik.
A hatóanyag a humán növekedési hormon gén hozzáadásával megváltoztatott emlős sejtek rekombináns DNS-jének korszerű technikájával nyert szomatropin (szomatotrop hormon) szintetikus növekedési hormon.
Jelzések Sayzen
A Sizen használatára utaló jelek a citogenetikai rendellenességek, például a növekedési hormon szekvencia elégtelen termelése vagy teljes hiánya gyermekkorban, a nemi mirigyek hiányos kifejlődése. Ezek a kórképek bizonyos gének mutációjához kapcsolódnak, ami az agyalapi mirigy fejletlenségéhez vezet.
A Sisen®-t a lányok növekedési retardációjának kezelésére használják (gonadis dysgenesis vagy Turner-szindróma ); a krónikus veseelégtelenség miatt előforduló pre-pubertás gyermekek elégtelen növekedése; diszplázia a 4 évesnél fiatalabb csecsemőknél (a meglévő növekedés SDS-értéke <-2,5, figyelembe véve a szülők SDS <-1 növekedését).
Emellett a drog alkalmazása szubsztitúciós terápiában is lehetséges olyan felnőtteknél, akiknek növekedési hormonhiánya van.
Kiadási űrlap
A készítmény a Sizen® liofilizátum formájában - biológiailag aktív száraz por formájában kapható szubkután injekciókhoz. Palack készítéséhez injekciós oldat szomatotropin (8 mg) az oldószerrel együtt (0,3% -os oldat metakrizola) patron és bevezetésére szolgáló eszközzel a megoldást „click IZI”.
Gyógyszerhatástani
Sayzen® készítmény tartalmaz rekombináns humán növekedési hormon (r-FGR), amely stimulálja a fehérjeszintézist és gátolja annak hasítási (katabolizmus), ami hatással van a növekedés és a test összetételét. Gyógyszerhatástani Sayzen® kölcsönhatásán alapul a hormon specifikus receptorokhoz az izomsejt szöveti sejtek (szívizomsejtek), a máj sejtek (hepatociták), a zsírsejtek (adipociták), limfociták és csontvelő hematopoietikus sejtek.
A készítmény fokozza a szintje peptid hipotalamusz hormon (szomatosztatin és somatoliberin), amelyek részére a neuroszekréciós sejtek a hipotalamusz és a hipofízis portál vénák sejtekre hatnak növekedési hormon felszabadítására (szomatotropokból). Ez okozza a növekedés gyorsulása (elsősorban a növekedés a hosszú csöves végtag csontok), hozzájárul a normalizáció a szénhidrát-anyagcsere - javítása a szubkután zsír égés, és csökkenti annak lerakódását.
A vér glükóz-szintjét (glikémia) és a szint az endogén inzulin szekréció (C-peptid) maradnak a fiziológiai tartományon belül, és jelentősen növelheti csak akkor, ha nagy dózisokban a gyógyszer (20 mg).
Ezenkívül a szomatotropin immunstimuláló hatást gyakorol a legtöbb belső szerv növekedésére, és moduláló hatást gyakorol a központi idegrendszer egyes funkcióira.
Farmakokinetikája
A Sizen készítmény beadása után a hatóanyag maximális koncentrációját a vérszérumban 4 óra elteltével érik el, majd a szomatotropin szérumtartalma 24 órán belül visszatér a kiindulási értékre. Ez azt jelzi, hogy nincs kumuláció, vagyis a hormon ismételt beadása nem halmozódik fel.
Intramuszkuláris injekció után a vérben a hormon maximális tartalmát 3 óra elteltével érik el, és a bőr alá - 4-6 óra elteltével.
A gyógyszer abszolút biohasznosulása intramuszkuláris és szubkután injekcióban legalább 70-90%.
Adagolás és beadás
A hormonokkal végzett terápiát csak szisztematikus orvosi ellenőrzés mellett végezzük, mivel a nem-androgén szteroidok további növekedést okozhatnak a növekedési ütemben.
A Sizen® adagolása és beadása: a készítményt fel kell oldani a csomagolásban rendelkezésre álló bakteriosztatikus oldószerrel. A gyógyszer szokásos heti adagja intramuszkuláris vagy szubkután adagolás esetén 0,6-0,8 NE / kg. Intramuszkuláris injekcióban ez az adag három egyszeri injekcióra oszlik, szubkután injekcióval - 6-7 egyszeri injekcióval. A Sisen® kezelés második évében a heti dózis növelhető, de legfeljebb 1 NE / kg.
A növekedési hormonhiány kezelésére felnőtt betegeknél vagy túlsúlyos betegeknél szükség lehet az egyéni dózis meghatározására a csökkentés irányában. A 60 évesnél idősebb betegek kezelésének tapasztalata és a gyógyszer hosszadalmas felhasználásának tapasztalata korlátozott.
[2]
Terhesség Sayzen alatt történő alkalmazás
A Sizen® alkalmazása terhesség alatt és szoptatás alatt nem ajánlott.
Ellenjavallatok
Alkalmazás Sayzen® ellenjavallt esetén lezáró tobozmirigy gyermekeknél (epiphysis), fokozott érzékenység a növekedési hormon vagy más komponense a készítmény, valamint a jelenléte az aktív (relapszus vagy progressziójának) agydaganatok. A gyógyszert nem alkalmazzák olyan akut állapotokban, amelyek a hasi üregben vagy a szívben végzett műtét után, valamint többszörös sérülések és légzési elégtelenség következtében alakultak ki.
A Sizen® alkalmazása csökkentheti a glükóz toleranciát, mert a benne található növekedési hormon a vér cukortartalmát (inzulinrezisztencia) okozhatja. Ezért ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy a betegség jelenlétére a családtörténetben.
Mellékhatások Sayzen
Ennek a gyógyszernek a mellékhatásai közé tartozik: allergiás reakció (a Sisen antitestek képződésével); fájdalom, érzésvesztés, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén.
A test bizonyos területeinek vagy területeinek (helyi lipoatrophia) zsírszövetének atrófiájának megelőzésére a szubkután injekciós helyeket naponta cserélni kell. A terápia folyamán lehet csökkenteni a pajzsmirigy (hipotireózis), amelyet meg kell szüntetni beadásával pajzsmirigy-hormon (trijód-tironin, tiroxin, tireoglobulin).
[1]
Overdose
A Sizen® túladagolása a glükóz normális szintjének csökkenésében fejeződik ki a vérben
(hipoglikémia), amelyet magas vércukorszint vált ki (hiperglikémia). Ha túladagolás hosszú ideig lehet megfigyelni a tünetek acromegalia - betegségek arányban csontváz, lágy szöveteket és a belső szerveket (durvulási arcvonások, méretének növelése a lábak és kezek).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Sisen®-szenzitivitást szuppresszálhatjuk glükokortikoidokkal (prednizolon, stb.) Egyidejű kezeléssel. A kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása (hidrokortizon stb.) Teljesen semlegesítheti a Sizen gyógyszer terápiás hatását. A Sizen-kezelés során szükség van a szérum kortizolszintjének monitorozására a kortikoszteroidok adagjának módosítására.
Tárolási feltételek
Szavatossági idő
A készítmény lejárati ideje A Saizen® a csomagoláson feltüntetett gyártási dátumtól számított 3 év.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Sayzen" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.