Dacarbazin-LENS

A Dacarbazine-LENS egy daganatellenes gyógyszer, amely romboló hatással van a kóros sejtekre.

A gyógyszer hatásmechanizmusa a DNS szerkezetének megzavarásán alapul, ami megakadályozza a rákos sejtek osztódását és beindítja a sejthalál folyamatát.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Dacarbazin-LENS

A Dacarbazine-LENS-t áttétes melanoma kezelésére írják fel.

A gyógyszer a lágyszöveti szarkóma és a Hodgkin-kór (limfogranulomatózis) kombinált kezelésének részeként is felírható.

Bizonyítékok vannak arra, hogy a gyógyszer jó hatékonyságot mutatott kombinációs terápiaként a következők esetén:

• kissejtes tüdőrák,
• méh szarkóma,
• osteogén szarkóma,
• a mellhártya és a hashártya mesothelioma,
• inzulinóma
• karcinoid,
• feokromocitóma
• pajzsmirigyrák,
• neuroblasztóma
• glióma.

Kiadási űrlap

A Dacarbazine-LENS injekciós oldat elkészítéséhez szükséges port tartalmazó fiolákban kapható. A 100 és 200 mg-os térfogatú, fényvédő üvegből készült speciális fiolák egyenként kartondobozban, vagy 5, 10, 20 darabos kiszerelésben, válaszfalakkal ellátott kartondobozban kaphatók.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Gyógyszerhatástani

A Dacarbazine-LENS egy olyan gyógyszer, amely gátolja a tumor növekedését és káros hatással van a kóros sejtekre. A gyógyszer aktivitása a májban történő metabolizáció után nyilvánul meg.

Általánosan elfogadott, hogy a gyógyszer három irányban hat: szerves vegyületek (purinbázisok) gátlása, rákos sejtek növekedésének gátlása és kölcsönhatás az SH-csoportokkal.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetikája

A Dacarbazine-LENS intravénás beadás után meglehetősen alacsony fehérjekötődést mutat (körülbelül 5%). A legmagasabb vérkoncentrációt intravénás beadás után figyelik meg.

A gyógyszer kis dózisokban képes átjutni a központi idegrendszer és a keringési rendszer közötti fiziológiai gáton. Nincsenek adatok arról, hogy a gyógyszer képes-e leküzdeni a placenta gátat és behatolni az anyatejbe.

A gyógyszer két időszakban ürül ki, az első - körülbelül 20 perccel a beadás után, a második - körülbelül 5 órával később. Ha a vesék vagy a máj nem működik megfelelően, az eliminációs idő megnő (kezdeti - 55 perc és végső - 7 óra). A májban mikroszomális enzimek segítségével a gyógyszer szén-dioxiddá alakul, amely aztán kilégzéssel ürül ki, és aminoimidazol-karboxamiddá, amely a vizelettel ürül ki.

A gyógyszer körülbelül 40%-a változatlan formában ürül ki a veséken keresztül.

[ 11 ], [ 12 ]

Adagolás és beadás

A Dacarbazine-LENS-t az orvos minden egyes esetben egyedileg írja fel.

A gyógyszert kizárólag intravénásan adják be. A 200 mg-ig terjedő adagokat egy-két perc alatt, a nagyobb adagokat intravénás cseppinfúzióban 15-30 perc alatt kell beadni.

Fő kezelésként a dakarbazin-LENS-t 200-250 mg-os dózisban írják fel, a kezelés időtartama 5 nap. Három hét elteltével a kúrát megismételjük.

Kombinált kezelés esetén 100-150 mg-ot írnak fel, a kezelés időtartama 4-5 nap (a kúrát 4 hét után ismételjük meg), vagy 375 mg-ot adnak be 15 naponta egyszer.

Az injekciós oldat elkészítéséhez a port vízzel hígítjuk (10 mg/1 ml). Cseppentő oldat elkészítéséhez 200-300 ml gyógyszert 5%-os dextrózoldattal vagy nátrium-klorid-oldattal hígítunk.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Terhesség Dacarbazin-LENS alatt történő alkalmazás

A Dacarbazine-LENS ellenjavallt terhes és szoptató nőknél. A kezelés alatt megbízható fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.

Ellenjavallatok

A Dacarbazine-LENS ellenjavallt a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Ez a gyógyszer nem alkalmazható súlyos vérképzési elnyomás, máj- vagy veseelégtelenség esetén.

A gyógyszert óvatosan alkalmazzák egyidejű sugárterápiában, akut fertőző vagy vírusos betegségekben, gombás és bakteriális fertőzésekben.

[ 13 ]

Mellékhatások Dacarbazin-LENS

A Dacarbazine-LENS a hemoglobin, a leukociták, a granulociták, a vérlemezkék számának csökkenését és a csontvelő hematopoietikus funkciójának elnyomását okozhatja.

A leukociták számának csökkenése általában a kezelés befejezése után két héttel, a vérlemezkéké pedig a 18-20. napon következik be. A vérkép általában a kezelés befejezése utáni negyedik hét végére helyreáll.

A dakarbazinnal végzett kezelés hányingert, étvágytalanságot, a szájnyálkahártya gyulladását okozhatja. Ritka esetekben bélrendszeri zavarok és a májenzimek aktivitásának növekedése alakulhat ki. Nagyon ritkán a májvénák működési zavara figyelhető meg, ami halálhoz is vezethet (általában a második kezelés során). Ilyen esetben gyakran hasi fájdalom, májmegnagyobbodás és láz jelentkezik. A súlyos állapot már néhány óra alatt súlyosbodhat.

A gyógyszer fejfájást, látászavarokat, görcsrohamokat, kimerültséget, csökkent bőrérzékenységet, zsibbadást, álmosságot okozhat.

Nőknél a gyógyszer gyakran menstruációs cikluszavarokhoz vezet (a menstruáció eltűnik), míg férfiaknál gyakran kialakul a spermiumok szintjének csökkenése vagy teljes hiánya a magzati folyadékban.

A kezelés után gyakran pigmentfoltok, kopaszság, fokozott bőrérzékenység az ultraibolya fényre, allergiás reakciók, bőrpír és anafilaxiás sokk jelentkezik.

Az injekció beadása után súlyos fájdalom jelentkezhet az injekció beadásának helyén és a véna mentén. Ha a gyógyszer a bőr alá kerül, az éles fájdalomhoz és szövetelhaláshoz vezet.

A dakarbazin-LENS-sel végzett hosszú távú kezelés növeli az új daganatok kialakulásának kockázatát.

[ 14 ], [ 15 ]

Overdose

A Dacarbazine-LENS nagy dózisban a vérképző funkció elnyomásához és emésztési zavarokhoz vezet.

[ 20 ], [ 21 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Dacarbazine-LENS fokozhatja az azatioprin, fenobarbitál, allopurinol és merkaptopurin hatását (különösen a toxikus hatását). A fenitoin, rifampicin és barbiturátok fokozhatják a dakarbazin toxikus hatását.

A gyógyszer a metoxi-psoralen bevétele után fokozhatja az ultraibolya sugárzással szembeni érzékenységet.

Kémiai összetétele alapján a dakarbazin-LENS nem kompatibilis a nátrium-hidrogén-karbonáttal, az E-cisztinnel, a hidrokortizonnal és a heparinnal.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Tárolási feltételek

^{A Dacarbazine-LENS-t 2-8 °} C hőmérsékleten, száraz, napfénytől védett helyen kell tárolni.

A dakarbazint gyermekektől elzárva kell tartani.

[ 25 ]

Szavatossági idő

A Dacarbazine-LENS a gyártás dátumától számított két évig érvényes, feltéve, hogy a csomagolási és tárolási feltételeket betartják. A gyógyszer a lejárati idő után nem használható fel.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]